当前位置:首页 > 政务公开 > 科技动态
生物医药专题丨康方生物奇佑康获批上市 中山自主研发1类新药增至8个
发布日期:2026-06-11  信息来源:市科技局
分享:

  6月11日,国家药品监督管理局批准中山康方生物医药有限公司申报的古莫奇单抗注射液(商品名:奇佑康)上市,用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。至此我市拥有上市自主研发1类新药累计达到8个,占全省超20%。

  临床研究数据显示,用药12周后,94.6%的患者皮损改善达到75%以上,47.7%的患者皮损几乎完全清除。治疗52周后,患者皮损改善达到75%以上的比例接近100%,68.9%的患者实现皮损完全清除。在安全性方面,该药的不良反应发生率在相关同靶点药物中处于较低水平。在用药便捷性上,该药每次注射一针,全年共需注射17针,而相关同靶点药物通常为34针。

  康方生物创始人夏瑜介绍,公司此前已上市另一款银屑病药物依若奇单抗,与奇佑康作用机制不同,可以优势互补,满足不同患者的需求。公司还在自身免疫疾病领域布局了多款创新药物,持续丰富产品线。银屑病是一种慢性、易复发的免疫相关皮肤病,其中斑块状银屑病最为常见,约占八成。除了银屑病,奇佑康针对活动性强直性脊柱炎的上市申请也已获得受理。

打印 关闭