科技人才项目招金行动专栏
专栏引言
为深入贯彻落实《国家创新驱动发展战略纲要》和《粤港澳大湾区发展规划纲要》要求，市科技局深耕细作“人才沃土”，高标准落实湾区高水平人才高地建设部署，助力“百千万工程”。通过建立“政府引导+市场运作+金融赋能”的三位一体服务机制，切实解决科技人才企业在科技成果转化和产业化过程中的融资难题，我局创新人才服务模式，开展科技人才项目“招金”行动，组织企业参加投融资对接等活动，线上开设“科技人才项目招金行动专栏”，旨在搭建科技人才企业与投融资机构的高效对接平台，充分发挥“科技红娘”的桥梁纽带作用。本专栏将重点推介我市优质科技人才企业及其创新项目，重点展示企业核心技术、市场前景及融资需求，为科技人才企业拓宽融资渠道，促进“科技-产业-金融”良性循环，为每一位在中山创新创业的科技人才提供优质的服务。
第三期 | 中奥生物
—— 一种可以诱导细胞焦亡和改善肿瘤微环境的创新药研发
本期重点推介企业：中奥生物医药技术（广东）有限公司。
中奥生物医药技术（广东）有限公司成立于2018年底，总部位于中山市火炬开发区，是一家由外籍华人科学家创立的创新药研发企业。公司以“转化全球顶尖人乳头瘤病毒（HPV）相关疾病研究成果”为使命，愿景是研发First-in-Class药物攻克免疫抑制微环境难题，成为全球实体瘤及HPV相关疾病治疗领导者。
中奥生物专注人乳头瘤病毒（HPV）相关良性和恶性疾病、肿瘤免疫治疗，特别是治疗性疫苗及佐剂和多肽药物研发，希望提供上述疾病的突破性治疗方法。公司研发管线均为I类创新药；ZA001注射液，ZA003适用于出现转移，不可手术，对放化疗不耐受，对免疫治疗不敏感的晚期实体肿瘤，如直肠癌、宫颈癌、皮肤癌等恶性肿瘤，旨在解决PD-1抗体药物响应率及5年生存率低等临床迫切需要解决的问题。上述肿瘤市场规模超数千亿人民币。ZA001软膏适应症包括尖锐湿疣，宫颈癌癌前病变2期，皮肤光化性角化症，单纯疱疹病毒和多重耐药菌感染等疾病，其中尖锐湿疣以及皮肤光化性角化症的现有药物疗效有限且疗程长，副作用大，容易复发；宫颈癌癌前病变2期仍缺乏有效治疗手段。ZA004/005为独特的治疗性疫苗和佐剂，可大幅提高治疗性疫苗疗效。
中奥生物建立了功能多肽发现平台和治疗性疫苗研发平台：ZA001具有诱导肿瘤细胞及病毒感染的细胞发生焦亡和免疫刺激作用；独创性整合IL-10R1抑制剂，显著提高T细胞免疫应答提升，为全球首创。核心管线进展显著：ZA001软膏尖锐湿疣适应症2025年获中国IND批件，近日提交美国FDA IND正式申报，即将进入I期临床试验。公司曾获中山华盈基金、圣诺生物等机构投资3000余万元，现寻求A+轮融资以开展项目临床等工作，欢迎各投资机构、产业基金、银行等金融机构垂询洽谈。
有意向的投融资机构可通过以下方式联系：
企业对接人：研发经理 李俊杰，18627999310
附件：中山市科技人才项目融资需求信息表（中奥生物）
附件：
中山市科技人才项目融资需求信息表
一、企业基本信息 |
企业名称 | 中奥生物医药技术（广东）有限公司 | 成立日期 | 2018年11月15日 |
企业性质 | 其他 | 所属行业 | 生物医药 |
地址 | 中山市火炬开发区神农路6号A3幢东5层A |
注册资本 （万元） | 3282.1324 | 资产总额 （万元） | 2376 | 职工人数 | 22 |
主营业务 | 一般项目：医学研究和试验发展I技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广，自然科学研究和试验发展，细胞技术研发和应用。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动） 【上述经营范围不涉及：投资人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用】 |
二、项目基本信息 |
项目名称 | 一种可以诱导细胞焦亡和改善肿瘤微环境的创新药研发团队 | 所属领域 | 生物医药,新药创制(生物制品) |
联系人 | 李俊杰 | 职务 | 研发经理 | 手机 | 18627999310 |
所属范围 | √市级创新科研团队项目 √创新创业大赛获奖项目 □其他： |
项目内容简介 | ZA001是一款团队原创的First-in-Class，同时，具有细胞毒和改善肿瘤免疫抑制微环境I类创新药物；ZA001第一个适应症是尖锐湿疣，形式为外用软膏。第二个适应症针对晚期肿瘤。ZA001与传统的改善肿瘤微环境药物不同，直接诱导肿瘤细胞焦亡，焦亡细胞随后分泌IL-18，通过激活肿瘤内巨噬细胞IFNα信号传导通路，激活巨噬细胞，使M2型巨噬细胞转变为具有免疫刺激能力的M1型巨噬细胞，进而激活肿瘤内NK，DC和T细胞的功能，改善肿瘤微环境，提高免疫治疗（抗PD-1和抗CD-47，治疗性疫苗）效率。 项目的主要研究内容： 针对第一个适应症，使ZA001外用软膏进入并完成临床I-III期临床试验。具体研究内容如下：申报IND，I，II，III期临床试验。针对第二个适应症，完成制剂研究；临床前毒理安评试验，第三方药效研究，IND申报和开展I期临床试验。 一、ZA001软膏的I-III期临床试验和NDA申报 IND申报，与头部临床CRO公司签订合同，分别完成各期临床试验的实验设计，安全评价和防范措施。 二、ZA001注射液的制剂研究 注射液的制剂研究：包括辅料选用和辅料相容性研究；处方工艺研究包括原辅料选择与包材相容性研究；小试样品制备及初步稳定性考察；中试生产，制剂分析方法的开发及验证及质量标准草案确定、制剂质量研究及样品稳定性试验。 三、ZA001注射液的药效研究 委托头部CRO公司进行ZA001注射剂在3个不同肿瘤模型考察ZA001瘤内注射的药效研究，并与抗PD-1抗体进行头对头比较，并进行PK/KD研究等。 四、ZA001注射液药代动力学研究和安全性评价实验 药代动力学试验包括SD大鼠血浆动力学研究预试验及正式试验；Beagle犬血浆动力学研究预试验及正式试验。安评包括一般毒理实验和安全药理实验等。 五、ZA001注射IND申报、I期临床试验 IND申报成功后，I期临床试验的候选恶性肿瘤包括免疫治疗失败，失去手术机会的皮肤癌或宫颈癌患者；首先进行ZA001的单药给药试验，获得安全性数据和初步药效结果。 项目主要创新点： 1.首个同时具有诱导焦亡和改善免疫抑制微环境的多肽药物。 2.显著提高免疫检查点和治疗性疫苗疗效。 3.优于现有尖锐湿疣治疗药物；体内抑制HPV11病毒DNA载量 4.克服改善肿瘤微环境的溶瘤病毒，溶瘤细菌反复使用降低疗效的缺点。 |
项目产业化前景 | 全球癌症发病率持续攀升，在部分地区已超越心血管疾病，成为人类健康的首要威胁。2020年全球新发癌症患者超1000万人，中国占比约四分之一（456.9万人），预计2025年将达519.6万人。受人口老龄化、环境污染及不良生活方式影响，癌症负担将持续加重。 2020年全球肿瘤免疫治疗市场规模为351亿美元，预计2025年达1082亿美元，2035年达3112亿美元，占全球肿瘤市场近一半。中国市场增长更为迅猛，2020年规模148亿元，预计2025年增至889亿元，年复合增长率达43%。免疫检查点抑制剂（如PD-1/PD-L1单抗）是近十年最成功的肿瘤疗法之一，2021年全球销售额已达344亿美元。然而，该类药物仅对部分患者有效，免疫联合疗法成为新趋势，与放化疗、靶向药物或治疗型疫苗联合均显示出更佳疗效。 ZA001创新药物 一、形态与适应症 ZA001外用软膏：治疗HPV慢性感染引起的寻常疣、扁平疣及尖锐湿疣。 ZA001注射液：改善实体瘤免疫抑制微环境，适用于免疫治疗失败的体表恶性肿瘤（如宫颈癌、皮肤癌、肉瘤、头颈部肿瘤、鼻咽癌等）。 二、作用机制与优势 ZA001由改造配伍的Caerin1.1与Caerin1.9组成，兼具直接细胞毒作用与改善免疫微环境功能，可促进M1型巨噬细胞极化，增强免疫治疗效果。可单药瘤内注射，也可与PD-1/CD47抑制剂、CAR-T、治疗型疫苗等联合或三联使用。 三、差异化竞争力 新颖性：全球首创（First-in-Class）兼具直接细胞毒与免疫微环境改善的肽类药物。 先进性：既杀伤肿瘤/病毒感染细胞，又提升免疫应答。 独特性：目前无同类竞争产品；相比溶瘤病毒/细菌，规避了制备复杂、生物安全性及免疫耐受等问题。 四、市场潜力 ZA001上市后有望快速切入抗HPV及广谱抗肿瘤市场，并借助CAR-T与治疗型疫苗的普及实现规模化增长，显著延长患者生存期并改善生活质量。 |
相关产品 | ZA001尖锐湿疣软膏，ZA001治疗实体瘤注射液 | 预期经济 效益 | 新药研发阶段，暂无经济效益产出 |
三、项目融资需求 |
项目投资规模 | 20000万元 |
融资方式 | 吸收投资，A+轮 |
已融资情况 | 3000万元 |
融资需求 | 4000万元 |
资金用途 | 3000万用于推进ZA001尖锐湿疣软膏完成临床II期，进入临床III期，ZA001实体瘤适应症完成IND申报； 1000万用于充实研发基地，招募研发，制剂和安评人员。 |
当前位置： 
粤公网安备 44200002443105号