政策原文：《中山市支持生物医药与健康产业高质量发展若干政策措施实施细则》

　　一图读懂：《中山市支持生物医药与健康产业高质量发展若干政策措施实施细则》

　　为深入贯彻落实党中央、国务院和省委、省政府决策部署，以及落实《中山市支持生物医药与健康产业高质量发展若干政策措施》,我市制定了《中山市支持生物医药与健康产业高质量发展若干政策措施实施细则》（以下简称《实施细则》）。本细则旨在系统推进我市生物医药与健康产业实现从“点的突破”到“系统能力提升”的跨越，持续提升产业创新能力，加速产业要素集聚，全面提升产业能级。现就文件解读如下：

　　一、制定背景

　　生物医药产业是国家、省、市重点布局的战略性先导产业，也是培育新质生产力的关键领域。面对生物医药与健康产业发展的新形势与新要求，我市亟需推动生物医药政策精准落地，形成清晰、可操作的支持举措。《实施细则》的出台，立足中山本地产业基础与区位优势，支持内容覆盖企业研发、产业化、国际化等各发展阶段的特点和需求，提供了系统全面支持，为产业高质量发展夯实基础。

　　二、制定依据

　　（一）国家级文件

　　《全链条支持创新药发展实施方案》（国务院2024年7月5日审议通过）

　　（二）省级文件

　　《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行动方案》（粤府办〔2024〕11号）

　　（三）市级文件

　　1.《中山市支持生物医药与健康产业高质量发展若干政策措施》（中府办〔2024〕30号）

　　2.《关于坚持制造业当家加快打造新时代中山现代产业集群“十大舰队”的实施意见》（中山办发〔2024〕1号）

　　三、核心支持措施

　　《实施细则》共八章，四十六条，围绕研发、金融、产业化、生态构建、医疗机构能力提升和国际化拓展六大维度，形成全链条、系统性的政策支撑体系。主要内容如下：

　　（一）大力支持研发创新，突破核心技术

　　一是支持核心技术攻关：支持“卡脖子”技术及AI赋能药物研发，单个项目最高补助1000万元；对承担国家、省重大科技任务的项目给予最高500万元配套支持。

　　二是支持新药研发：对开展临床试验的1类、2类新药，分阶段（进入临床、完成I、II、III期）按实际研发投入给予最高40%、20%的补助。单个品种最高可获得6500万元（1类）或3250万元（2类）支持，单个企业每年累计最高补助8000万元。

　　三是支持医疗器械研发：对首次获得注册证并进行转化的产品给予补助。其中，三类医疗器械（诊断试剂除外）最高补助600万元；二类医疗器械及三类诊断试剂最高补助300万元。对通过国家创新或优先审批程序的产品，额外增加最高200万元补助。

　　（二）大力支持金融赋能，保障资金顺畅

　　一是支持科技贷款：对科技贷款按已付银行贷款利息的最高20% 给予补助，单个企业每年最高补助100万元，扶持不超过3年。

　　二是支持科技保险：对购买相关创新险种的企业，按照企业实际缴纳保费的最高20%予以补助，单个保险最高补助50万元，单个企业每年最高补助200万元。

　　三是支持社会化融资：分阶段组建超100亿元规模生物医药产业基金集群，重点扶持获得市场化风投的初创企业，形成覆盖全产业链的投资体系。

　　（三）大力支持药械产业化，加速项目落地

　　一是支持固定资产投资：政策实施期内取得广东省企业投资项目备案证，投资总额在1亿元以上的1、2类新药和三类医疗器械产业化项目，在2027年7月1日前按合同/协议验收通过，或完成固定资产投资总额（不含土地购置费用）80%以上的，按已完成固定资产投资金额的最高10%给予一次性补助，最高2000万元。

　　二是支持实施技术改造：对企业实际总投资5亿元及以上的重大技改项目，按新购置设备和系统总额最高20%给予奖励，单个项目最高奖励2000万元；对企业实际总投资5亿元以下的技改项目，按新购置设备和系统总额最高10%给予奖励，单个项目最高奖励600万元。

　　（四）大力支持产业创新生态优化，构建良好环境

　　一是支持产业新模式：对于新增获批的药品上市许可持有人和医疗器械注册人，按品种销售收入给予最高0.5%的补助；对生产企业按单个品种实际交易额最高0.2%予以补助，每年最高补助100万元。单个企业每年累计最高支持1000万元，支持不超过3年。同一品种不能同时享受上述第二章的研发支持。

　　二是支持公共服务平台发展：对CRO、CDMO、GLP等平台，按照服务收入金额最高5%给予受托平台补助，每年最高500万元。

　　（五）大力支持医疗机构发展，促进医企融合

　　一是支持医疗机构能力建设：新增药物或医疗器械临床试验备案专业学科并开展临床试验项目的，分别给予20万元和10万元奖励，每个医疗机构每年最高补助 100 万元；对获批国家级、省级临床医学中心的，分别最高补助1000万元、300万元。

　　二是建立创新药械产品目录：建立并动态更新创新药械目录，鼓励医疗机构“应配尽配”，鼓励医疗机构与企业开展创新医疗器械应用示范项目，促进我市医疗器械形成“应用示范—反馈改进—水平提升—辐射推广”的创新迭代。

　　三是支持医疗机构制剂发展：鼓励医疗机构备案医疗机构制剂，对备案通过的单个新品种给予最高20万元奖励，每家医疗机构每年最高补助100万元。

　　（六）支持拓展海外市场，开拓海外市场

　　对自主研发并获得美国FDA或欧盟相关认证，并实现一定出口规模的药品和医疗器械，每个产品最高分别给予300万元和30万元的补助。

　　四、主要特点

　　（一）全链条贯通，加速成果转化。该细则覆盖药械研发、转化与应用、“出海”等关键环节，以专项与补助支持源头研发，以固投与技改推动产业化，并通过建立创新产品目录、支持临床试验等举措，打通产品入院“最后一公里”，加速推动创新药械的成果转化与市场化。

　　（二）金融与生态协同，夯实发展支撑。一方面通过“补、投、贷、保”组合拳提供全周期金融支持，另一方面着力建设公共技术平台、鼓励产业新模式，优化资源共享与协同创新环境，系统性降低企业综合成本。

　　（三）统筹两个市场，拓展发展空间。在夯实本土市场基础的同时，积极支持企业开拓海外市场，资助国际认证与注册，推动创新药械融入全球市场与创新体系，提升产业国际竞争力。

　　（四）市镇（街）形成合力，共促产业发展。在支持企业研发创新方面，尤其是对创新药械的研发支持，支持力度大，市、镇（街）按一定比例予以分担，共同推动产业创新发展。

　　五、其它事项

　　本实施细则是落实《中山市支持生物医药与健康产业高质量发展若干政策措施》（中府办〔2024〕30号）的配套性文件，实施周期与上述政策措施一致，有效期至2027年10月8日。本实施细则所执行的内容如有修改或者重新制定的，以其最新规定为准。