近日,中科中山药物创新研究院(以下简称“药创院”)接连斩获两项重磅成果 ——获批4项科技部重大专项课题、通过国家药品监督管理局药物GLP认证,标志着该院在国家级科研任务承接、药物研发全链条安全评价能力方面实现双重跃升,为粤港澳大湾区生物医药创新发展注入强劲动力。
一、科技部重大专项课题
在科技部重大专项课题方面,药创院本次共获批4项,其中牵头承担1项、参与3项,科研实力与协同创新能力获国家级高度认可。
药创院在“难治性白血病的干预新靶标发现与新型药物研发”项目中牵头承担“原创与前沿靶标候选药物研发”课题,由李佳、周宇波、王明亮、李翼四个课题组联合实施。课题融合原创靶标、前沿靶标与 AI、蛋白降解技术,开发高效抗耐药候选药物及联用策略,致力于提升难治/复发白血病患者治疗响应率,强化我国血液肿瘤创新药研发核心竞争力。
同时,药创院参与3项“新发突发与重大传染病防控” 重大专项课题:在呼吸道病毒感染防控领域,贾霄课题组、吴小伟课题组分别参与 AI 驱动的病毒靶点苗头化合物筛选设计、靶标确认与成药性研究,助力构建国际领先的呼吸道病毒靶向干预研发体系;李川课题组则参与重症肺炎中西医结合精准用药研究,围绕“人- 病-药”互作关系揭示用药规律,助力提升重症肺炎救治成功率。
二、国家药监局GLP认证
在药物研发合规能力建设领域,药创院(药物安全评价研究中心)于4月7日正式获颁《药物GLP认证证书》,顺利通过国家药监局GLP现场检查,实现中山市在药物非临床安全性评价领域历史性突破。
本次GLP认证覆盖药物非临床安全性评价核心环节,该院在设施硬件、人员资质、试验操作、质量管控与结果报告等方面全面符合国家GLP规范,形成系统合规的药物安全评价质量管理体系。未来,中山药创院将对标FDA、OECD 等国际GLP标准,持续提升前沿创新药物非临床安全评价能力,为区域生物医药创新提供规范、高效的技术支撑。
下一步,中山药创院将紧扣国家重大战略需求,深耕原始创新与关键核心技术攻关,加速候选药物研发与临床转化,全力打造具有国际影响力的生物医药创新高地,为粤港澳大湾区生物医药产业高质量发展贡献更大力量。